常見的藥品包裝材料分類和藥包材產品

藥品生產企業(yè)生產藥品和醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝和盛載藥品的材料和容器，也就是直接接觸藥品的包裝材料和容器，都簡稱為藥包材。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，從藥品的最小包裝單元看，幾乎就是藥品的一部分。
那么常見的藥包材產品有哪些呢？今天，濟南賽成藥包材檢測專家就帶大家詳細了解一下。

藥品包裝材料及容器，按化學成分分為：玻璃、塑料、橡膠、金屬及復合材料等；按使用的形狀分為容器（口服固體藥用HDPE瓶等），片、膜、袋（PVC固體藥用硬片、藥用復合膜、袋等），塞（藥用氯化丁基橡膠塞），蓋（口服液瓶撕拉鋁蓋）等。

根據(jù)《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）（局令第21號）》中藥品包裝用材料分類與標準如下：

實施Ⅰ類管理的藥包材產品

（1）塑料滴眼劑瓶；
（2）塑料輸液瓶（袋）；
（3）藥用PVC硬片；
（4）藥用丁基橡膠瓶塞；
（5）藥品包裝用PTP鋁箔；
（6）軟膏管；
（7）藥用塑料復合硬片、復合膜（袋）；
（8）抗生素瓶鋁塑組合蓋；
（9）固體、液體藥用塑料瓶；
（10）氣霧劑噴霧閥門；
（11）其它接觸藥品直接使用藥包材產品。

實施Ⅱ類管理的藥包材產品

（1）藥用玻璃管；
（2）玻璃輸液瓶；
（3）玻璃（黃料、白料）藥瓶；
（4）抗生素瓶天然膠塞；
（5）陶瓷藥瓶；
（6）氣霧劑罐；
（7）玻璃模制抗生素瓶；
（8）玻璃模制口服液瓶；
（9）玻璃管制口服液瓶；
（10）玻璃管制抗生素瓶；
（11）玻璃滴眼劑瓶；
（12）輸液瓶滌綸膜；
（13）安瓿；
（14）中藥丸塑料球殼；
（15）輸液瓶天然膠塞；
（16）瓶蓋橡膠墊片（墊圈）；
（17）其它接觸藥品便于清洗、消毒滅菌的藥包材產品。

實施Ⅲ類管理的藥包材產品

（1）輸液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋；
（2）口服液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋；
（3）抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋；
（4）除實施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質量的藥包材產品。

根據(jù)CFDA發(fā)布《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告》(2016年第134號)規(guī)定：高風險制劑用藥包材一般包括：用于吸入制劑、注射劑、眼用制劑的藥包材。

以上就是常見藥品包裝材料的分類以及常見的藥包材產品。